藥品回收通知 - 20150624

via:https://consumer.fda.gov.tw/Pages/Detail.aspx?nodeID=907&pid=9242

回收分級	2
文號	104年6月15日 FDA藥字第1040023785號(食藥署藥品組)
產品	新力胃能錠 LEWEILEN TABLETS
許可證字號	衛署藥製字第027517 號
批號	BD2501、CD2301 、DA3001
許可證持有者	杏林新生製藥股份有限公司
原因	因藥品使用不符合規定之原料藥
備註	成分:SCOPOLIA EXTRACT, ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL, CHLOROPHYLL SODIUM COPPER, VITAMIN U (METHYLMETHIONINE SULFONIUM CHLORIDE), GLYCYRRHIZATE TRISODIUM適應症:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急、慢性胃炎、胃酸過多、胃痛

回收分級	2
文號	104年6月15日 FDA藥字第1040023785號(食藥署藥品組)
產品	博敏安膠囊 POMIAN CAPSULES
許可證字號	衛署藥製字第026136號
批號	AH0201、BH1401、CJ2301
許可證持有者	杏林新生製藥股份有限公司
原因	因藥品使用不符合規定之原料藥
備註	成分: CHLORPHENIRAMINE MALEATE, OROTIC ACID (VIT B13), GLYCYRRHIZATE AMMONIUM SALT (GLYCAMIL)適應症: 暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流鼻涕、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。

回收分級	2
文號	104年6月15日FDA藥字第1040024786號(食藥署藥品組)
產品	膚安軟膏 FU AN OINTMENT
許可證字號	衛署藥製字第003459號
批號	7230815、7121220、7110936、7130647、7281141
許可證持有者	信隆藥品工業股份有限公司
原因	因藥品使用不符合規定之原料藥
備註	成分: DIPHENHYDRAMINE HCL, CAMPHOR, MENTHOL, METHYL SALICYLATE適應症: 皮膚癢、蕁麻疹、蟲咬傷、過敏性皮膚炎、凍傷、打撲傷、肌肉痛、神經痛

回收分級	2
文號	104年6月15日FDA藥字第1040024786號(食藥署藥品組)
產品	煥膚凝膠６％ FUNMOVE GEL 6% "S.L."
許可證字號	衛署藥製字第044363號
批號	7240816、7250817、7190427、7200420、7080828、8080829、7300535、8300536、7241034、8241035、7281040
許可證持有者	信隆藥品工業股份有限公司
原因	因藥品使用不符合規定之原料藥
備註	成分: SALICYLIC ACID適應症: 去角質。

回收分級	2
文號	104年6月15日FDA藥字第1040025991號(食藥署藥品組)
產品	必斯錠（次碳酸鉍） BISMUTH SUBCARBONATE TABLETS "N.C.P."
許可證字號	衛署藥製字第023936號
批號	DC1201、DC1202
許可證持有者	新喜國際企業股份有限公司
原因	安定性試驗之崩散度項目不合格
備註	成分: BISMUTH SUBCARBONATE適應症: 腹瀉

回收分級	2
文號	104年6月17日FDA藥字第1040026480號(食藥署藥品組)
產品	特倍眼舒眼藥水TOBEYESON OPHTHALMIC SOLUTION
許可證字號	衛署藥製字第032514號
批號	2RHO032、2RHO042及2RHO052
許可證持有者	中美兄弟製藥股份有限公司
原因	藥液顏色異常
備註	成分: NEOMYCIN (SULFATE), BETAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE適應症: 眼瞼炎、結膜炎、眼瞼結膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、角膜實質炎、鞏膜炎、虹彩炎、虹彩毛樣體炎

回收分級	2
文號	104年6月17日FDA藥字第1041406098號(食藥署藥品組)
產品	優凡可注射劑５００公絲、１公克（汎克黴素）U-VANCO INJECTION 500MG 1GM(VANCOMYCIN) "U-LIANG"
許可證字號	衛署藥製字第041443號
批號	PM0404、PM0405
許可證持有者	優良化學製藥股份有限公司
原因	異物混入藥品內
備註	成分: VANCOMYCIN適應症: 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。