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2015年6月24日

藥品回收通知 - 20150624

via:https://consumer.fda.gov.tw/Pages/Detail.aspx?nodeID=907&pid=9242

回收分級2
文號104615 FDA藥字第1040023785(食藥署藥品組)
產品新力胃能錠 LEWEILEN TABLETS
許可證字號衛署藥製字第027517 
批號BD2501CD2301 DA3001
許可證持有者杏林新生製藥股份有限公司
原因因藥品使用不符合規定之原料藥
備註成分:SCOPOLIA EXTRACT, ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL, CHLOROPHYLL SODIUM COPPER, VITAMIN U (METHYLMETHIONINE SULFONIUM CHLORIDE), GLYCYRRHIZATE TRISODIUM適應症:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急、慢性胃炎、胃酸過多、胃痛

回收分級2
文號104615 FDA藥字第1040023785(食藥署藥品組)
產品博敏安膠囊 POMIAN CAPSULES
許可證字號衛署藥製字第026136
批號AH0201BH1401CJ2301
許可證持有者杏林新生製藥股份有限公司
原因因藥品使用不符合規定之原料藥
備註成分: CHLORPHENIRAMINE MALEATE, OROTIC ACID (VIT B13), GLYCYRRHIZATE AMMONIUM SALT (GLYCAMIL)適應症暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻涕、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。

回收分級2
文號104615FDA藥字第1040024786(食藥署藥品組)
產品膚安軟膏 FU AN OINTMENT
許可證字號衛署藥製字第003459
批號72308157121220711093671306477281141
許可證持有者信隆藥品工業股份有限公司
原因因藥品使用不符合規定之原料藥
備註成分: DIPHENHYDRAMINE HCL, CAMPHOR, MENTHOL, METHYL SALICYLATE適應症: 皮膚癢、蕁麻疹、蟲咬傷、過敏性皮膚炎、凍傷、打撲傷、肌肉痛、神經痛

回收分級2
文號104615FDA藥字第1040024786(食藥署藥品組)
產品煥膚凝膠6% FUNMOVE GEL 6% "S.L."
許可證字號衛署藥製字第044363
批號72408167250817719042772004207080828808082973005358300536724103482410357281040
許可證持有者信隆藥品工業股份有限公司
原因因藥品使用不符合規定之原料藥
備註成分: SALICYLIC ACID適應症去角質。

回收分級2
文號104615FDA藥字第1040025991(食藥署藥品組)
產品必斯錠(次碳酸鉍) BISMUTH SUBCARBONATE TABLETS "N.C.P."
許可證字號衛署藥製字第023936
批號DC1201DC1202
許可證持有者新喜國際企業股份有限公司
原因安定性試驗之崩散度項目不合格
備註成分: BISMUTH SUBCARBONATE適應症腹瀉

回收分級2
文號104617FDA藥字第1040026480(食藥署藥品組)
產品特倍眼舒眼藥水TOBEYESON OPHTHALMIC SOLUTION
許可證字號衛署藥製字第032514
批號2RHO0322RHO0422RHO052
許可證持有者中美兄弟製藥股份有限公司
原因藥液顏色異常
備註成分: NEOMYCIN (SULFATE), BETAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE適應症眼瞼炎、結膜炎、眼瞼結膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、角膜實質炎、鞏膜炎、虹彩炎、虹彩毛樣體炎

回收分級2
文號104617FDA藥字第1041406098(食藥署藥品組)
產品優凡可注射劑500公絲、1公克(汎克黴素)U-VANCO INJECTION 500MG 1GM(VANCOMYCIN) "U-LIANG"
許可證字號衛署藥製字第041443
批號PM0404PM0405
許可證持有者優良化學製藥股份有限公司
原因異物混入藥品內
備註成分: VANCOMYCIN適應症葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。

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